La «lettre d’information et formulaire de consentement des volontaires sains» de 13 pages rédigée par Biotrial, qui réalisait l’essai thérapeutique pour le compte du laboratoire portugais Bial, ne mentionne rien d’inquiétant.
Les études précliniques «n’ont révélé aucun effet sur l’état comportemental, sur le transit gastro-intestinal et sur la fonction rénale» assurait ainsi Biotrial. L’investigateur oubliait juste de mentionner les lésions cérébrales observées chez le chien et le singe. Ce document avait été visé par Bial.
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